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食品医薬品局（FDA）の獣医学センターは月曜日、変形性関節症の犬の痛みを和らげることを目的とした治療法であるリブレラの注射後に犬で報告された副作用について警告する書簡を獣医師に投稿した。
なぜそれが重要なのか
ドッグスター誌は、米国には推定8,690万頭の犬がいると報告している。モリス動物財団は、そのうち約1,400万頭の犬が変形性関節症としても知られる変形性関節症を抱えて暮らしていると発表した。変形性関節症は「慢性炎症によって引き起こされる進行性の関節疾患である。」最終的には慢性的な痛みが発生し、影響を受けた関節を超えて広範囲に健康に悪影響を与える可能性があります。」
犬におけるリブレラの副作用は何ですか?
FDAは、リブレラ注射後の犬にいくつかの神経学的および身体的問題が生じると警告した。
この書簡は、いくつかの報告で薬の副作用が明らかになった後に出された。
書簡には、筋肉の制御と調整の欠如を引き起こす運動失調、発作、麻痺、横臥、尿失禁、多尿、多飲などを含むいくつかの副作用が詳しく記載されている。
最も深刻な副作用は、自然死と安楽死の両方による死です。
Facebook グループ「Librela: The REAL Truth in Testimony」のユーザーは、注射で治療を受けた愛犬に気づいた副作用について投稿することが多く、特にけいれん、神経学的問題、食欲不振などに気づいたユーザーもいる。
知っておくべきこと
リブレラは、2023 年 5 月 5 日に FDA によって承認されたモノクローナル抗体薬です。獣医師はこの薬を月に 1 回の注射として投与し、投与量は犬の体重によって決定されます。 5、10、15、20、または 30 mg/ml の溶液注射として入手できます。
ゾエティス氏の声明は、FDAの措置は「警告」ではなく、「安全性の最新情報として機能する『親愛なる獣医師へ』の手紙」であると述べている。
リブレラは犬にとってどの程度成功しているのでしょうか?
リブレラは、関節から脳への痛みの経路を遮断し、送信される信号を減少させることで犬に痛みを和らげます。
変形性関節症を患う272頭の犬を対象とした米国の研究では、薬を投与された犬の47.4％が最初の注射後に改善を示し、プラセボを投与された犬の36.6％が改善を示したことがわかりました。この研究は2023年に発表されました。
ゾエティスの声明は、2,100万回分以上の薬剤が世界中に配布されたと指摘した。
リブレラの犬の価格はいくらですか?
リブレラの費用は犬に必要な量によって異なり、1回の注射につき60ドルから150ドルの範囲であると推定されています。獣医師の診察や管理には追加料金がかかる場合があります。
次に何が起こるか
この書簡では、獣医師に対し、犬の病歴、「犬がリブレラを投与された回数、および使用されたバイアルのロット番号」とともに、副作用があった場合はゾエティス（1-888-963-8471）に報告するよう通知している。医薬品スポンサーは、ペットの飼い主と獣医師の両方からの副作用の報告を FDA に通知する必要があります。
FDA は動物薬メーカーに対し、示された副作用に関する追加情報を記載してラベルを更新するよう奨励することができます。 「ゾエティスはラベルの更新についてFDAと協議中であり、承認後の有害事象報告を反映し、他の市場のラベルと同様のものとなることを期待している」と同社の声明は述べた。
同庁はまた、獣医師に対し、この薬の副作用を詳述した最近の報告のいくつかを検討するよう提案し、追加情報が明らかになった場合には公開すると述べた。
2024 年 12 月 18 日午後 4 時 16 分 (東部標準時) 更新: この記事は、Zoetis の声明を含めて更新されました。
訂正 24/12/18、東部時間午後 4:50: FDA がリブレラという薬に関して警告ではなく獣医師に書簡を出したことを反映して、この記事と見出しが変更されました。
