犬の寿命を延ばすことを目的とした薬の先駆者であるカリフォルニアのバイオテクノロジー企業は、この薬が米国食品医薬品局（FDA）から条件付き承認の一部を獲得したため、重要なハードルをクリアしたと述べた。
2020年に設立されたサンフランシスコに本拠を置く企業ロイヤル社は、犬、特に大型犬や超大型犬の寿命を延ばす方法を研究していると、同社は火曜日の声明で述べ、「今日の発表は、FDAがロイヤルズ社の効果を信じていることを示している」と付け加えた。アプローチは有効です。」
FDA獣医学センターは、ロイヤル社のLOY-001の条件付き承認申請の「有効性の合理的な期待」セクションを承認した。LOY-001は同社が大型犬の寿命を延ばし、生活の質を維持するために開発している薬の名前である。ロイヤル社の広報担当ティム・スミス氏は声明でこう述べた。
ロイヤル社は声明文の中で、この薬が大型犬の寿命をどのくらい延ばすことができるかについては明らかにしていないが、同社のウェブサイトでは、この薬は獣医師によって3～6か月ごとに投与される「長時間作用型の注射剤」になると述べている。 出版時点では、この薬の推定コストは発表されていませんでした。
スミス氏は、FDAの条件付き承認の拡大はこの薬の「加速経路」であり、ロイヤル社は2026年には利用可能になると推定していると述べた。
「今日のマイルストーンは、ロイヤル社の条件付き承認申請の重要な部分だ」とスミス氏は語った。 「これは、FDAがLOY-001の有効性が合理的に期待できることに同意したことを意味しており、FDAがロイヤルの製造および安全性データパッケージを承認すれば、ロイヤルは対象となる犬の寿命延長を目的としてこの薬を販売できるようになる。条件付き承認は最長5年間続く」その間、ロイヤルは残りの有効性データを収集し、完全な承認を申請します。」
FDAの広報担当者はこう語った。 ニューズウィーク 同庁は火曜日、進行中の申請についてはコメントできないと発表した。
FDA獣医学センターは、データ、結果、科学的議論を含むロイヤルの調査結果を検討し、その情報は「犬の寿命と健康寿命を延ばす薬剤の有効性についての合理的な期待」を提供すると判断した、とスミス氏は声明で述べた。
この薬は条件付き承認を得る前に申請の「製造と安全性」セクションを無事に完了する必要があり、これによりバイオテクノロジー企業は「大型犬の寿命延長」を目的にLOY-001を販売できるようになる、と同氏は述べた。
ロイヤル CEO のセリーヌ・ハリウア氏は、 ニューズウィーク 火曜日、申請書のセクションに対するFDAの承認のうなずきを「マイルストーン」と表現した。
「ロイヤル社は、犬の健康寿命を延ばす初の薬を開発するという野心的な目標を持って設立されました」とハリウア氏は語った。 「このマイルストーンは、チームによる長年の慎重な作業の結果です。私たちは、このプログラムと他の長寿プログラムをFDAの承認に導くために、同様に熱心に働き続けます。」
ロイヤル誌によると、犬の選択的繁殖により成長促進ホルモンIGF-1のレベルが上昇し、寿命が縮むと考えられている。同誌によると、大型犬は小型犬よりもIGF-1ホルモンをはるかに多く有しており、後者は生存することが知られているという。ほぼ2倍の長さ。
「LOY-001は成犬のIGF-1を減少させて寿命を延ばす効果がある」とスミス氏は語った。
LOY-001 の目標は、動物が発病するのを待って治療を行うのではなく、老化の「標的メカニズム」によって加齢に伴う疾患を治療し、それらの疾患の発症を予防または遅らせることです。
ロイヤル氏は、FDAの申請に含まれる研究の一部は、2歳から18歳までの84の異なる品種の452頭の犬を対象とした「大規模な観察研究」の結果であると述べた。ロイヤル氏によると、この研究は「LOY-001のレベルを下げる能力」を示したという。重要なバイオマーカーIGF-1の存在と犬の機能的転帰に対する有益な影響を明らかにしました。」
火曜日のFDAの「画期的な」判決にも関わらず、一部の専門家や動物擁護者らは、この薬が主張通りの効果をもたらすかどうか、むしろ動物の苦しみを長引かせるのではないかと懸念している、との報告書が伝えた。 ニューヨークタイムズ。 同アウトレットは、専門家らは、LOY-001が犬の寿命を延ばすことが証明されるまでに、さらに多くの試験と臨床研究を完了する必要があると述べていると報じた。
